список тестов

Общая характеристика: Формируются в ответ на синтез HBeAg и отражают окон­ чание репликации вируса, признаны прогностическими: появление свидетельствует о благоприятном прогнозе, отсутствие появления в течение 12 недель прогнозирует хронизацию, а через 6 месяцев подтверждает. Являются маркером окончания вирусной репликации (исключение-при инфицировании pre-C мутантным вирусом) и поэтому используются для оценки эффективности противовирусной терапии

Показания к назначению:

Выявление окончания репликации дикого штамма вируса, во время беременности - риска инфицирования плода; наблюдение за течением острого/хронического гепатита В; контроль эффективности противовирусной терапии

Референтные значения: Индекс: Менее или равно 1,0-положительный результат; более 1,0-отрицательный результат.
Интерпретация результатов

Положительный результат: завершение острого периода вирусного гепатита В, хро­ нический вирусный гепатит В с низкой инфекционностью (НВеАg-отрицательный), выздоровление от вирусного гепатита В

Отрицательный результат: инкубационный период, начало острой фазы HBV, хрони­ ческий вирусный гепатит В с активной репликацией (НВеАg-положительный), отсут­ ствие вируса гепатита В в организме

Преаналитика:

Материал: венозная кровь
Транспортная среда, пробирка: вакутайнер без антикоагулянта с/без гелевой фазы Метод тестирования: иммунохимический с электрохемилюминесцентной детекцией (ECLIA)
Анализатор и тест-система: Cobas 6000 / Cobas 8000; Roche Diagnostics (Швейцария)

Общая характеристика: HBeAg появляется в сыворотке в острой фазе вирусного ге­ патита В. В фазе выздоровления, следующей за острой фазой, HBeAg является первым серологическим маркером, который становится отрицательным и замещается соответ­ ствующими антителами (анти-НВе). При хроническом гепатите связан с интенсивно­ стью репликации вируса.
Показания к назначению:

Положительные результаты HBsAg: оценка наличия репликации дикого штамма вируса, высокой контагиозности пациента, во время беременности - высокого риска инфицирования плода; наблюдение за течением острого гепатита В; наблюдение за те­ чением хронического гепатита В (выявление репликативной стадии), контроль эффек­ тивности противовирусной терапии.

Референтные значения: Индекс: Менее 1,0-отрицательный результат; более или равно 1,0-положительный результат

Интерпретация результатов

Положительный результат: репликативная стадия острого, хронического гепатита В (заболевание вызвано диким штаммом вируса)

Отрицательный результат: отсутствие инфицирования вирусом гепатита В, острый гепатит В, инкубационный период, ранний острый период, острый период при инфи­ цировании мутантным штаммом вируса, стадия реконвалесценции острого гепатита В, хронический гепатит В (отсутствие репликации или инфицирование мутантным штаммом вируса)

Преаналитика:

Материал: вено зная кровь
Транспортная среда, пробирка: вакутайнер без антикоагулянта с/без гелевой фазы Метод тестирования: иммунохимический с электрохемилюминесцентной детекцией (ECLIA)
Анализатор и тест-система: Cobas 6000 / Cobas 8000; Roche Diagnostics (Швейцария)

Общая характеристика: Говорит о наличии активной стадии вирусного гепатита А. IgM определяются сразу с появлением желтухи и являются диагностическим маркером вирусного гепатита А, который оптимально определять для проведения дифференци­ альной диагностики этиологии гепатита в острый период заболевания. Данный класс антител сохраняется в среднем 8-12 недель, у 4% пациентов могут персистировать до 1 года

Показания к назначению:

Желтуха; подозрение на острый вирусный гепатит; синдром холестаза; профилактиче­ ское обследования лиц, находящихся в контакте с заболевшим гепатитом А; повышен­ ный уровень АЛТ, АСТ в крови; контакт с заболевшим; проживание в очаге заболевания

Референтные значения:

Индекс:< !,О-отрицательный результат,;, !,О-положительный результат
Интерпретация результатов Положительный результат:
острый вирусный гепатит, вызваный вирусом гепатита А (НАV)

Отрицательный результат: ранний инкубационный период вирусного гепатита А, гепатит А перенесен в прошлом, реконвалесценция, отсутствие НАV-инфекции, вирус­ ного гепатита А

Преаналитика:

Материал: венозная кровь
Транспортная среда, пробирка: вакутайнер без антикоагулянта с/без гелевой фазы Метод тестирования: иммунохимический с электрохемилюминесцентной детекцией (ECLIA)
Анализатор и тест-система: Cobas 6000 / Cobas 8000, Roche Diagпostics (Швейцария)

Общая характеристика: Специфические антитела IgG обычно появляются примерно че­ рез 1 неделю после формирования антител IgM; их уровень быстро увеличивается, дости­ гая плато на 6-10 неделе от начала заболевания, а затем постепенно снижаются до опре­ деленного титра, и могут сохраняться на протяжении всей жизни. Реинфекция, которая протекает полностью без симптомов, сопровождается умеренным повышением IgG. Опре­ деление антител класса IgG используют при оценке поствакцинальноrо иммунитета (по­ являются на 25-50 день после вакцинации) и определения инфекции в анамнезе.

Показания к назначению:

Диагностика перенесенной или недавней инфекции, вызванной вирусом краснухи; об­ следование при планировании и во время текущей беременности; оценка напряженно­ сти иммунитета до/после вакцинации.
Референтные значения: МЕ/мл: меньше 10,0-негативный результат; больше или равно 10,0-позитивный результат

Интерпретация результатов

Обнаружено: перенесенная ранее инфекция, текущая инфекция, вакцинация, у ново­ рожденных-при передаче пассивного иммунитета от матери (сохраняется в течение последующих 6 мес.).

Не обнаружено: отсутствие инфицирования (у беременных необходимо повторить взятие проб для определения IgG на 16-18 неделе беременности, даже при отсутствии известных контактов с вирусом краснухи), недавнее инфицирование

Преаналитика:

Материал: венозная кровь
Транспортная среда, пробирка: вакутайнер без антикоагулянта с/без гелевой фазы Метод тестирования: иммунохимический с электрохемилюминесцентной детекцией (ECLIA) Анализатор и тест-система: Cobas 6000 / Cobas 8000, Roche Diagnostics (Швейцария)

Общая характеристика: Иммунологическим маркером первичной манифестной или клинически бессимптомной краснушной инфекции являются специфические антите­ ла IgM к вирусу краснухи. Антитела IgM появляются в острый период инфекции и мо гут быть обнаружены уже в первые дни заболевания, достигают максимального уровня на 2-3 неделе и обычно полностью исчезают через 1-2 месяца. В некоторых случаях IgM к вирусу краснухи могут сохранятся до 1 года. Отсутствие антител IgM при ро­ ждении не исключает возможности диагноза врожденной краснухи. При реинфекции уровень антител IgM не повышается. После вакцинации антитела IgM могут обнаружи­ ваться через 15-25 дней в 60- 80% случаев

Показания к назначению:

• Диагностика первичной инфекции, вызванной вирусом краснухи;
• Обследование при планировании и во время текущей беременности;
• Оенка напряженности иммунитета до/после вакцинации;
• Подозрение на врожденную краснуху

Референтные значения: Индекс : менее 0,8-отрицательный результат; от 0,8 до 1,0- сомнительный результат; больше или равно 1,0-положительный результат

Интерпретация результатов

Обнаружено: недавняя или текущая инфекция, вакцинация (IgM появляются у 80% вакцинированных больных в первые 3 недели после вакцинации).

Не обнаружено: отсутствие инфицирования, ранние или поздние сроки инфицирования

Преаналитика:

Материал: венозная кровь
Транспортная среда, пробирка: вакутайнер без антикоагулянта с/без rелевой фазы Метод тестирования: иммунохимический с электрохемилюминесцентной детекцией (ECLIA) Анали затор и тест-система: Cobas 6000 / Cobas 8000, Roche Diagnostics (Швейцария).

Общая характеристика: Тест выявляет одновременно разные антитела к вирусу ге­ патита С (anti-HCV IgM, anti-HCV IgGcorAg, NS3, NS4, NSS и т.д.), что и обуславливает его скриниговое применение. Отличается высокой чувствительностью и низкой специ­ фичностью: не пропустит ни одного пациента с гепатитом С. В случае положительного результата целесообразна следующая, уточняющая ступень обследования: специфиче­ ские lgM и lgG по отдельности

Показания к назначению:

Обследование пациентов из групп риска; клиника острого гепатита; после контакта с инфицированной кровью; ребенок, рожденный от матери, инфицированной HCV (ис­ следование рекомендовано в возрасте 18 месяцев); подготовка к оперативному вмеша­ тельству; беременность и ее планирование

Референтные значения: Индекс:< 0,9-отрицательный результат; 0,9- 1,0- сомнительный результат; !,О- положительный результат

Интерпретация результатов

Положительный результат: гепатит С острый/хронический, перенесенная НСV-инфекция в прошлом.
Отрицательный результат: отсутствие НСV-инфекции, первые 4-6 недель инкубаци­ онного периода ВГС

Преаналитика:
Материал: венозная кровь
Транспортная среда, пробирка: вакутайнер без антикоагулянта с/без гелевой фазы Метод тестирования: иммунохимический с электрохемилюминесцентной детекцией (ECLIA)
Анализатор и тест-система: Cobas 6000 / Cobas 8000, Roche Diagnostics (Швейцария)

Общая характеристика: Вырабатываются в ответ на продукцию ядерного HBcorAg. IgM начинают обнаруживаться в сыворотке в среднем через 2 недели после появления HBsAg. Вскоре после появления IgM начинают синтезироваться IgG, которые сохраня­ ются пожизненно. Определение суммарных антител к HBcorAg позволяет выявить ин­ фицирование вирусом гепатита В, вт. ч. ретроспективно. Данный тест позволяет поста­ вить диагноз в период «серологического окна» при остром гепатите В, когда HBsAg уже не выявляется, а антитела анти-НВs еще не появились.
Показания к назначению:

Клиническая картина острого/хронического вирусного гепатита; выявление перене­ сенной в прошлом инфекции; дифференциальная диагностика поствакцинального иммунитета и перенесенного гепатита В в прошлом

Референтные значения: Индекс: более !,О-отрицательный результат; менее или равно !,О-положительный результат

Интерпретация результатов

Положительный результат: острый/хронический гепатит В, перенесенная в прошлом инфекция вирусом гепатита В

Отрицательный результат: инкубационный период острого гепатита В, отсутствие инфицирования вирусом, подтверждение поствакцинального характера выявленных анти-HBs антител

Преаналитика:

Материал: венозная кровь
Транспортная среда, пробирка: вакутайнер без антикоагулянта с/без гелевой фазы Метод тестирования: иммунохимический с электрохемилюминесцентной детекцией (ECLIA) Анализатор и тест-система: Cobas 6000 / Cobas 8000; Roche Diagnostics (Швейцария)

Общая характеристика: Данные антитела вырабатываются в ответ на продукцию ядерного HBcorAg, который серологически не выявляется. IgM начинают обнаружи­ ваться в сыворотке в среднем через 2 недели после появления HBsAg и сохраняются на протяжении активной стадии HBV инфекции-являются одним из маркеров репли­ кации вируса. По некоторым данным, могут выявляться при активном хроническом вирусном гепатите В

Показания к назначению:

Диагностика этиологии острого гепатита; отрицательные результаты HBsAg и антител к HBsAg на фоне клиники гепатита (фаза «серологического окна»); повышенные уров­ ни трансаминаз, желтуха.

Референтные значения: Индекс:
< !,О-отрицательный результат;
;, 1,0-положительный результат

Интерпретация результатов

Положительный результат: острая стадия гепатита В (фаза «репликации вируса»), также возможно - хронический гепатит В

Отрицательный результат: ранний инкубационный период вирусного гепатита В, фаза реконвалесценции острого вирусного гепатита В, хронический гепатит В

Преаналитика:

Материал: венозная кровь
Транспортная среда, пробирка: вакутайнер без антикоагулянта с/без гелевой фазы Метод тестирования: иммунохимический с электрохемилюминесцентной детекцией (ECLIA)
Анализатор и тест-система: Cobas 6000 / Cobas 8000; Roche Diagnostics (Швейцария)

Общая характеристика: Вырабатываются в ответ на синтез HBsAg, появляются через 1-4 месяца после исчезновения HBsAg и свидетельствуют о благоприятном течении ге­ патита В. При хроническом течении гепатита В возможно параллельное определение поверхностного антигена и антител к нему. Обнаружение анти-НВs в острой фазе гепа­ тита В параллельно с HBsAg говорит о неблагоприятном прогнозе заболевания. Также суммарные антитела к поверхносному антигену вырабатываются в ответ на вакцина­ цию генно-инженерным HBsAg и обеспечивают эффективную защиту организма

Показания к назначению:

Подготовка к вакцинации; подтверждение эффективности вакцинации; мониторинг эффективности программ иммунизации и необходимости ревакцинации; в комплексе с другими маркерами для контроля за течением острого гепатита В (раннее появление при фульминантных формах, задержка при хронизации процесса)

Референтные значения: МЕ/л:
< !О-отрицательный результат;
;, 10,0-положительный результат

Интерпретация результатов

Положительный результат: успешная вакцинация против гепатита В, острый гепатит В, фаза выздоровления, хронический гепатит В, пассивная передача при гемотрансфузии

Отрицательный результат: эффект вакцинации не достигнут, отсутствие перенесен­ ного гепатита В в прошлом, нельзя исключить острый гепатит В (инкубационный или острый периоды) / хронический гепатит В

Преаналитика:

Материал: венозная кровь
Транспортная среда, пробирка: вакутайнер без антикоагулянта с/без гелевой фазы Метод тестирования: иммунохимический с электрохемилюминесцентной детекцией (ECLlA) Анализатор и тест-система: Cobas 6000 / Cobas 8000; Roche Diagпostics (Швейцария)

Общая характеристика: Появляется в конце инкубационного периода. Обнаружи­ вается в крови в течение 4- 7 недель, исчезновение является благоприятным прогно­ стическим критерием, персистенция более 6 месяцев свидетельствует о хронизации процесса. Элиминация HBsAg наблюдается после нормализации АЛТ и исчезновения клинических проявлений. В случае хронического течения гепатита В HBsAg выявляется постоянно. Возможно пожизненное носительство HBsAg

Показания к назначению:

Повышение уровня АЛТ и АСТ; клинические признаки острого или хронического ви­ русного гепатита; частые парентеральные манипуляции; подготовка к госпитализа­ ции, оперативному вмешательству; беременность и подготовка к ней; профилакти­ ческое обследование доноров, лиц из групп риска; незащищенные половые контакты, частая смена половых партнеров; употребление инъекционных наркотиков

Референтные значения: COI (коэффициент позитивности): до 0,9-отрицательный результат; 0,9-1,0-«серая зона»; больше или равно !,О-положительный результат

Интерпретация результатов

Положительный результат: острый/хронический гепатит В, хроническая НВV-ин­ фекция («носительство HBsAg»)

Отрицательный результат: отсутствие НВV-инфекциии, острый гепатит В (период
«серологического окна»), нельзя исключить гепатит В с дефектным (серонегативным) HBsAg, микст-гепатит В+ D
Преаналитика:

Материал: венозная кровь
Транспортная среда, пробирка: вакутайнер без антикоагулянта с/без гелевой фазы Метод тестирования: иммунохимический с электрохемилюминесцентной детекцией (ECLIA)
Анализатор и тест-система: Cobas 6000 / Cobas 8000; Roche Diagnostics (Швейцария)